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ステンレス鋼、チタン、コバルト・クロム・モリブデンなどの合金で作られた医療器械／人工関節の表面にある不働態化層は、優れた耐食性の鍵となります。洗浄と不働態化処理の目的は、汚染物質を除去し、この保護膜を再構築・強化することです。

洗浄と不動態化の必要性：

	導入
	"金属不働態化は、金属材料の表面から外因性の鉄および鉄化合物を除去するために一般的に使用されています。しかし、不働態化処理、硝酸、そしてより環境に優しいクエン酸ベースの製剤の比較研究は、クエン酸が解毒剤としても使用できる可能性を示しています。整形外科用インプラントから残留細菌性エンドトキシンを除去しないと、有害な生物学的反応を引き起こす可能性があります。本研究では、特定のクエン酸製剤を使用することで、残留エンドトキシン量を少なくとも3桁削減できることを実証しました。チタン合金（ASTM F136.Ti-6AL-4V ELI）試験片に、高活性大腸菌エンドトキシンを接種しました。不動態化パラメータは、金属不働態化処理に関するASTM A967ガイドラインに従って適用され、すべての試験媒体は60°Cで30分間処理されました"。
	材料と方法
	"本研究では、3種類の化学的不動態化法を評価しました。硝酸30%（体積比）、無水クエン酸10%（重量比）、そして整形外科用医療機器製造業界の標準的な不動態化剤であるCitrisurf 2250です。無水クエン酸は、顆粒状の無水クエン酸結晶を発熱物質を含まない水に加え、重量比10%のクエン酸溶液を調製しました。Citrisurf 2250は、界面活性剤と殺生物性添加剤を含む市販のクエン酸ベースの洗浄液で、StellarSoluti-ons社から提供されています。このCitrisurf 2250溶液を発熱物質を含まない水10倍量と混合し、クエン酸4%～5%を含む最終溶液を調製しました。
	要約と結論：
	本実験条件下で使用した30%硝酸は、当初想定されていたような効果的な発熱性乾燥剤としては機能しませんでした。エンドトキシン濃度は1対数オーダーしか低下しませんでした。同じ条件下で使用した10%クエン酸製剤も、効果的な発熱性乾燥剤として機能しませんでした。Citrisur 2250は、エンドトキシン濃度を少なくとも3対数オーダー低下させました。これは、エンドトキシン濃度を3対数オーダー低下させるというUSP（米国薬局方）の要件を満たしており、解毒剤としての資格を満たしています。したがって、Citrisur 2250は金属インプラントの脱水素化に有効である可能性があります。
	※CitriSurfは発熱物質やエンドトキシンを除去する機能を持っていますが，CitriSurf製品は、エンドトキシンの防止または除去を目的として設計されておらず、またそのような目的で宣伝もされていません。 ※より詳しい情報を英語でご希望の場合はお問い合わせください。